Denetim ve Yasal Uyumluluk
Faaliyetlerimiz; ilgili mevzuat, ulusal/uluslararası standartlar ve sektör gereklilikleriyle tam uyum içinde yürütülür. İç/dış denetimler ve risk yönetimi süreçleri, kalite ve güvenliği sürekli iyileştirmek için işletilir.
1. Mevzuata Uyum Çerçevesi
- İlaç ruhsatlandırma, üretim, dağıtım ve tanıtım süreçlerinde ilgili otorite düzenlemelerine uyum,
- KVKK/GDPR, iş sağlığı ve güvenliği, çevre mevzuatı ve vergi mevzuatıyla uyum.
2. İç Kontrol ve Risk Yönetimi
- Süreç bazlı risk değerlendirmeleri, kontrol matrisi ve düzenli izleme,
- IT genel kontrolleri, erişim yönetimi ve kayıt izleri (log) ile denetlenebilirlik.
3. İç/Dış Denetimler
- Planlı iç denetimler ve düzeltici/önleyici faaliyet (DÖF) yönetimi,
- Bağımsız dış denetim ve regülatör denetimlerine hazırlık & aksiyon takibi.
4. Uyum Eğitimi ve Farkındalık
Çalışanlar için düzenli uyum/etik eğitimleri, politika güncellemeleri ve testler ile sürdürülebilir bir uyum kültürü sağlanır.